엔케이맥스 주가 전망 완벽 분석 - 임상,NK세포,전망 ,재무, 향후동향

30일 장에서 엔케이맥스는 시초부터 상한가를 기록하며 엄청난 상승을 보여주었습니다. 그러하여 엔케이맥스가 어떤 기업인지 또한 왜 오르고 앞으로 주가 전망은 어떨지 자세히 분석해 보겠습니다!

 

엔케이맥스 기업개요

 

(주)엔케이맥스는 2002년 1월 실험용시약 제조 및 연구개발을 목적으로 설립된 에이티젠으로 출발했습니다. 2003년 5월 (주)유니바이오를 흡수합병하고, 기업부설연구소 인증을 획득했습니다. 2004년 9월 '안정화된 인간 성장호르몬 융합단백질'을 국내특허 등록했습니다. 2005년 환경스트레스에 내성을 부여한 펩타이드 및 이를 포함하는 융합단백질을 특허 등록했습니다. 2008년 '자성나노복합체를 이용하여 표적물질을 분리하는 방법'과 '양친매성 화합물 및 조직 특이적 결합 성분을 이용한 지능형 자성 나노복합체 및 이를 포함하는 조영제'를 특허 등록했습니다.

 

2009년 6월 미국 ‘셀 사이언스(Cell Sciences)’와 단백질 항체시약 400여 종 공급계약을 체결했습니다. 2010년 2월 사람 몸 안에 신종플루에 대한 항체가 있는지 여부를 손쉽게 알 수 있는 신종플루 항체 검사키트(제품명 : 인플루엔자 에이(H1N1/2009)항체 효소면역 검사 시약) 개발에 성공했습니다. 2011년 4월 인플루엔자에이 항체 효소면역 신속키트(Rapid Kit)가 식약처 허가를 획득했습니다. 2012년 11월 NK세포 활성도 측정 키트(NK Vue TM)가 식약청 승인을 받았습니다. 2013년 7월 ISO 13485 인증을 획득하고, 북미시장 진출을 위해 캐나다 현지법인을 세웠습니다. 이듬해 1월에는 미국 현지법인을 설립했습니다.

 

2015년 5월 연세의료원과 '암 표적치료용 항암신약개발기술' 이전 협약을 맺었고, 10월 코스닥시장에 주식을 상장했습니다. 이해 12월 연구용 시약제품 3,800여 종, 수출처 17개국 200여 거래처를 보유하였습니다. 2016년 1월 6일 세포치료제 사업을 위해 관계회사로 엔케이맥스를 설립하였고, 6월에는 자회사 에이티젠에이치앤디를 설립했습니다.

 

2019년 6월 에이티젠이 관계회사인 엔케이맥스를 흡수 합병하고 회사명을 엔케이맥스로 변경했습니다.

엔케이맥스는 체내 선천면역세포인 NK(자연살해) 세포의 활성도를 측정하고 정량화가 가능한 체외진단 ‘NK뷰키트’를 세계 최초로 개발한 후, 코스닥에 기술성 특례로 상장한 기업입니다. NK(자연살해) 세포 기반의 면역세포치료제를 개발할 수 있는 ‘슈퍼 NK(Super NK)’ 기술을 보유하고 있습니다. ‘슈퍼 NK(Super NK)’ 면역세포치료 기술은 암 살상 능력을 극대화시킨 효력 NK세포를 98% 고순도로 체외에서 대량증식/배양하는 기술입니다.

2019년 6월 말 기준 엔케이맥스의 최대주주는 박상우 대표이사이며, 보유 지분은 19.95%입니다.

 

 

엔케이맥스 매출액 영업이익

엔케이맥스 손익계산서

 

다음으로 엔케이맥스의 매출액과 영업이익에 대해 알아보겠습니다. 위 사진은 엔케이맥스의 최근 5년 손익계산서의 일부입니다, 엔케이맥스는 16년 대비 20년 약 50%정도 상승한 103.7억원을 기록하였습니다. 하지만 영업이익은 큰 폭으로 늘어나  20년 12월 기준 412억원이라는 큰 적자를 기록하였습니다. 하지만 대부분 판관비에서 빠져나가 임상실험이나 제약 개발에 많은 돈을 투자하였다고 생각이 듭니다.

 

 

 

 

 

엔케이맥스 사업영역

 

면역세포치료제

 

NK세포는 여러 면역세포들 중 특이적 항원 없이도 암세포와 같은 비정상세포를 만나면 스스로 인지하고 직접적으로 살상하는 유일한 면역세포입니다.
이러한 원리를 활용한 NK세포 기반의 면역세포치료제는 다른 면역세포치료제들보다 안전성 또한 매우 높다고 알려져 있습니다.

 

 

차세대 면역세포치료제 SuperNK®(슈퍼NK)의 경쟁력

 

우수한 투여 안전성

• 전임상시험을 통해 체내 투여 안정성을 확인
• 일본 후생노동성 재생의료위원회로부터 첨단재생 치료기술 허가 취득

우수한 항암 효능

전임상을 통해 SuperNK®의 투여에 대한 암세포의 성장 지연과 전이 억제를 확인했습니다.

 

 

진단키트산업

NK세포 활성도 검사

소량의 혈액만으로 간편하게 NK세포의 활성도를 숫자로 측정하는 정밀면역검사입니다.

 

NK세포 활성도 검사의 장점

• 소량의 혈액으로 빠른 시간 내에 NK세포 활성도 측정이 가능합니다.
• 전혈을 이용하므로 체내 실제 면역 상태를 반영할 수 있습니다.
• 말초혈액 단핵세포의 분리 과정에서 야기되는 세포의 손실이 없어 면역계에 대한 정확한 분석이 가능합니다.
• 지속적인 면역력 측정으로 건강 관리의 새로운 지표로 활용할 수 있습니다.

적용범위

 

건강기능식품

 

하루필수! 정상적인 면역기능엔 NK365 면역전문 바이오기업 NKMAX의 독보적인 연구 성과와 기술 개발로 생활에 꼭 필요한 정상적인 면역기능을 관리할 수 있는 NK365시리즈를 출시하였습니다.

 

 

연구용시약

 

NKMAX는 독보적인 원천 기술과 지속적인 연구개발을 통해전세계 2,000여개 연구기관과 글로벌 진단시약 업체에 고품질의 재조합 단백질과 항체를 공급하고 있습니다

 

재조합 단백질 및 단클론 항체 NKMAX는 재조합 단백질 제작에 필수적인 유전자 클로닝 기술, 다양한 발현 시스템 및 정제 기술과 항체 제작을 위한 항원 디자인 기술, 단클론 항체 제작 기술을 보유하고 있습니다.

 

NKMAX는 이러한 기술을 집약하여 고순도 고품질의 연구용 시약을 생산하고 있습니다.

 

반려동물산업

 

NK PUPPY

NK PUPPY는 반려견의 면역력(NK세포 활성도)을 측정하는 검사입니다. 주기적으로 면역력을 점검하여 질병에 대한 잠재적 위험성을 판단하고 예방함으로써 반려견이 행복하고 건강한 생활을 영위할 수 있게 도와줄 것입니다

 

NK365Pet Immune Plus

반려견의 면역력 관리를 위한 솔루션

반려견 면역증진에 도움을 줄 수 있는 미국산 유기농 아가리쿠스 버섯과 반려견의 건강 유지, 성장 및 발달에 도움을 줄 수 있는 필수 영양소가 포함되어 있습니다.

 

위와같이 엔케이맥스는 치료제와 진단키트등 많은 영역에서 사업을 영위하고 있습니다.

 

 

 

 

 

 

엔케이맥스 기술

 

NK세포(자연살해세포, Natural Killer Cell)

 

NK세포는 체내 1차 방어작용(선천면역)을 대표하는 면역세포입니다.

NK세포는 비정상세포를 인지할 수 있는 다양한 수용체를 가지고 있기 때문에 암세포나 바이러스 감염세포 등의 비정상세포를 스스로 감지하고 즉각적으로 제거합니다.

 

 

NK세포를 활용한 연구 분야

 

면역계의 균형이 정상적이지 않으면 다양한 질환이 발생할 가능성이 높아집니다. NK세포의 기능이 약해지면 외부 감염에 취약해지고 면역 균형을 유지하기 어렵습니다.

NK세포는 항암 효과뿐 아니라 정상적인 면역체계 유지에 도움을 주기 때문에 다양한 분야에서 NK세포 연구가 활발히 진행되고 있습니다.

 

암노화 및 감염성 질환자가면역질환기타

위암, 유방암, 전립선암, 췌장암, 대장암, 폐암, 간암, 난소암, 자궁경부암, 혈액암 등

대상포진, 알츠하이머, 노인성 질환, 인유두종 바이러스(HPV) 감염, 에이즈(HIV) 감염, 만성 간염 등

당뇨, 류마티스 관절염, 염증성 장질환(IBD), 전신 홍반성 낭창(Lupus), 다발성 경화증 등

스트레스, 만성피로, 항노화 등

 

SuperNK®

SuperNK®는 암세포 살상 능력을 극대화한 NK세포를 체외에서 95% 이상 고순도로 대량 증식시키는 NKMAX만의 차별화된 기술력이 적용된 면역세포치료제입니다.

 

SuperNK®에 적용된 NK세포 배양기술

기존의 NK세포 배양기술은 고농도의 사이토카인만을 처리했기 때문에 NK세포의 수만 증가시키는 방법이었습니다. 최근에 고농도의 사이토카인과 증식 자극원을 추가한 차세대 NK세포 배양기술이 개발되어 고활성의 NK세포를 얻을 수 있게 되었습니다. SuperNK®는 최신 복합배양 방식인 차세대 NK세포 배양기술이 적용되었습니다.

 

SuperNK® 경쟁력

 

기존 NK세포치료제의 한계를 극복한 최적의 면역세포치료제입니다.

 

기존 NK세포치료제의 한계SuperNK®(슈퍼NK)의 우수성

NK세포의 암 살상 능력 미비	강력한 암 살상능력세포살상 능력을 향상시키는 특수 처리 기술을 통해 암세포 대비 NK세포 비율이 낮아도 강력한 암세포 살상능력을 보임.
다양한 면역세포의 혼재로 NK세포의 비율이 낮음	고순도의 NK세포 구성적은 양의 채혈로도 순도 95% 이상의 NK세포를 확보하여 NK세포의 작용원리 극대화
체외 대량생산 어려움	대량생산 가능건강한 사람 뿐만 아니라 암 환자도 평균 5,000배(자가), 최대 100억배(동종) 이상 증식 가능
암 환자의 면역 억제 환경으로 NK세포의 활성 저하	암 환자 체내 생존/활성능력 극대화암 환자 체내의 면역 억제 환경을 극복할 수 있는 충분한 생존능력/활성능력 확보

 

NK Vue®

NK Vue® 진단 원리

NK Vue®는 혈액 내에 존재하는 NK세포를 자사의 특허 물질인 promoca®를 통해 인위적으로 활성화시킨 후 분비되는 IFN-γ(인터페론 감마)의 양을 효소면역분석법(ELISA)의 원리를 이용하여 정량합니다.

 

기존의 NK세포 활성도 측정방법과 NK Vue® 측정방법의 비교

 

NK Vue®를 이용한 NK세포 활성도 검사는 기존의 NK세포 활성 측정방법에 비해 쉽고 간편하게 NK세포의 활성도를 측정할 수 있습니다.

 

NK세포 계수	NK세포 독성 측정	NK세포 독성 측정	NK세포 활성도 측정
CD3, CD16/56	Chromium-51 (방사성 동위원소)	CD3, CD16/CD56, CD107a	NK세포에서 분비된 IFN-γ
2ml	분리된 NK세포 수에 따라 상이할 수 있음.	분리된 NK세포 수에 따라 상이할 수 있음.	1ml
NK세포의 상대적인 비율(%)만 측정할 수 있음.	방사성 동위원소 사용 낮은 재현성 표적세포로 종양세포주인 K562 사용 복잡한 실험 과정 많은 시간과 비용이 소요됨. 대량의 검체를 처리하는데 어려움이 있음.	방사성 동위원소 사용 낮은 재현성	-
PBMC 분리 과정이 필수적임.	림프구 배양 말초혈액으로부터 분리한 PBMC	PBMC 분리 과정이 필수적임.	전혈
약 5시간	5~7일	약 10시간	24-48시간 (20-24시간 배양 포함)
검사자에 따라 결과 편차가 큼.	검사자에 따라 결과 편차가 큼.	검사자에 따라 결과 편차가 큼.	ELISA 분석기법은 기본적인 교육만으로도 수행 가능하여 검사 간 결과 차이가 크지 않음.

 

 

다양한 분야에서의 NK세포 활성도 검사 활용 가능성

• 건강검진 
  • 3차 의료기관(종합병원/대학병원), 주요 건강검진센터 등
  • NK세포 활성도 검사 도입
  • 기업체 건강검진 실시기관에서 NK세포 활성도 검사 실시
  • 산업보건분야 건강모니터링
• • 질병 발병 가능성 예측 및 조기인지 검사
    • 유전자검사, 항산화검사, 생체나이검사 등
  • 정기적인 건강검진 수단
• 사전 스크리닝
  • PET-CT, CT 검사 이전 단계 스크리닝
  • 조직검사(biopsy) 전 사전 검사용
  • 재발의 조기 인지
  NK Vue® 연구논문
  • 대장암 : Gastroenterology (Canada, 2017),
    J Gastroenterol Hepatol. (Korea, 2017)
  • 전립선암 : Can J Urol. (Canada, 2017)
  • 폐암 : Onco Targets Ther. (Korea, 2019)
• 진단 보완
  • 종양 표지자 검사를 보완
  • 민감도와 특이도 향상 효과
  NK Vue® 연구논문
  • 대장암 : Biochem Biophys Res Commun. (Korea, 2014)
  • 전립선암 : PLoS One. (Korea, 2013),
    Cancer Epidemiol. (USA, 2019)
  • 위암 : Oncotarget. (Korea, 2017)
  • 혈액종양 : Int J Mol Sci. (Korea, 2019)

치료 모니터링

• 다양한 약물의 치료 효과 예측
• 항암치료 후 상태(재발 등) 확인

NK Vue® 연구논문

• 대장암 : Ann Surg Oncol. (Canada, 2018)
• 전립선암 : J Formos Med Assoc. (Taiwan, 2020)
• 혈액종양 : Int J Mol Sci. (Korea, 2020)
• 췌장암 : J Gastroenterol Hepatol. (Korea, 2020)
• 폐암 : Target Oncol. (Korea, 2020), Thorac Cancer. (Korea, 2020)
• 선행화학요법 치료 모니터링 : Transl Oncol. (Denmark, 2019)

 

위와 같이 엔케이맥스는 NK세포를 통해 치료제와 진단키트관련 기술등을 보유하고 있습니다.

 

 

 

 

 

 

 

엔케이맥스 일봉차트

엔케이맥스 일봉차트

 

다음으로 엔케이맥스 일봉차트 입니다. 엔케이맥스는 8월 30일 장에서 시가 15,900원을 시작으로 시초부터 16,250원을 기록하며 상한가를 기록하였습니다. 엄청난 상승입니다. 거래량은 1,104,787이고 거래대금은 17,833백만으로 전일대비 282.14% 상승하였습니다. 

 

 

엔케이맥스 관련뉴스

 

엔케이맥스, “NK세포치료제 최초로 고형암 말기 환자서 완전관해 나와”

 

NK세포치료제 전문기업, 코스닥 상장사인 엔케이맥스는 미국에서 진행중인 불응성 고형암 임상 중간 결과를 30일 공개했다.

이번 임상은 미국에서 진행하는 불응성 고형암 환자 27명을 대상으로 하며, 작년 9월 미국 FDA 특별 승인을 받아 코호트 4(18명)를 추가한 임상이다. 코호트 4는 슈퍼NK(SNK01)+바벤시오(성분명: Avelumab) 또는 키트루다(성분명: Pembrolizumab) 병용 투여하며 환자 18명에 대한 유효성을 평가한다. 이번 중간결과는 기존약물로 치료가 불가능한 수준의 육종암(Sarcoma) 말기 암환자 13명에 대한 우선 분석결과로 13명 중 8명이 치료효과를 보여 질병통제율(DCR; Disease Control Rate)은 61.5%(8/13)이다.

상세 데이터에 따르면, 암세포가 대부분 제거된 완전관해(CR; Complete Response) 1명, 암세포가 30%이상 감소한 부분관해(PR; Partial Response) 2명, 암세포가 증가하지 않은 안전병변 (SD: Stable Disease) 5명으로 확인되었다. 금번 임상 대상 환자들은 기존에 약물치료가 불가능한 수준의 육종암 말기 암환자들을 대상으로 했다는 점에서 놀라운 결과이다.

본 임상을 진행한 엔케이젠 바이오텍 Chief Medical Officer인 스티븐 차 박사는 “이번 결과는 NK세포를 이용한 고형암 임상에서 세계 최초의 결과이며, 악성종양인 육종암에서 완전관해라는 놀라운 결과는 NK세포 치료법 개발의 중요한 성과”라며 “또한 엔케이맥스의 슈퍼NK는 환자본인의 세포(자가세포)를 이용한 임상으로 반복적인 투여에도 이식편대숙주질환(GvHD)이 발생하지 않을 것으로 예상한다”고 말했다.

현재 일부 환자는 슈퍼NK+바벤시오를 계속 투약 받고 있으며, 그 중 1명의 환자는 38주이상 치료받고 있다.

차 박사는 “여러 단계의 유전자 조작과정을 사용한 iPSC(유도만능줄기세포)기반의 NK세포는 반복투약으로 이식편대숙주질환을 발생시킬 수 있으며, 최근 iPSC-NK세포를 이용한 임상에서 사이토카인 방출증후군(CRS)의 위험이 있다는 것을 보여준 발표가 있었다”며 “현재까지 우리는 사이토카인 방출 증후군을 포함한 어떤 부작용도 관찰되지 않았다”고 강조했다.

 

위 뉴스와 같이 엔케이맥스의 NK세포치료제가 최초로 고형암 말기환자에서 완전관해가 나왔습니다. 대단합니다. 엔케이맥스의 NK세포가 엄청난 임상결과를 보여줌으로써 향후 엔케이맥스의 주가 동향에 관심을 두는 것이 좋아보입니다.

 

본 글은 투자 추천글이 아닙니다. 투자의 책임은 투자자 개인에게 있습니다.